本设备依据YY 0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》附录C标准研发，专门用于输液港专用针针尖穿刺性能检测。植入式给药装置专用针也叫无芯针，是临床穿刺皮下输液港硅胶隔膜的专用针，xy11app黄瓜官网二维码用来检测针尖穿刺力，评估针尖锋利度、穿刺稳定性，检验穿刺过程是否产生胶屑、针尖有无卷刃、弯曲、崩口等缺陷，是该类医疗器械注册检验、出厂质检、新品研发的专用xy14app黄瓜二维码器。

原理

将标准聚合膜夹持在专用夹具内，保持膜片无额外张力；试样专用针固定在上部伺服驱动夹头，保证针体轴线垂直对准聚合膜穿刺区域中心。设备按标准设定匀速向下驱动，针尖垂直穿刺聚合膜；配套高精度力传感器全程采集穿刺全过程力值变化，记录穿刺峰值力，自动生成力-位移曲线。试验完成后，观察穿刺后的膜片与针尖状态，判定针尖穿刺性能是否达标，模拟临床穿刺输液港隔膜的受力工况。

产品特点

高精度力传感系统，可精准捕捉微小穿刺力变化，试验重复性好。

伺服闭环垂直驱动，滚珠丝杠传动，运行平稳，保证穿刺全程垂直无偏移，消除侧向力干扰。

专用试样夹具，适配不同规格植入式给药装置专用针，装夹简单，定位精准。聚合膜夹持工装可避免膜片预拉伸带来的数据偏差。

触控操作系统，实时显示穿刺力曲线，自动记录、存储、导出试验数据，可直接打印检测报告，支持中英文切换。

完shan保护机制，具备过载保护、位移限位保护，试验中断自动保存数据。

应用领域

医疗器械生产企业：植入式给药装置专用针成品出厂抽检、针尖工艺优化、新产品研发测试。

第三方医疗器械检测机构：产品型式检验、注册检验，出具合规检测报告。

药检所、科研院校：医用穿刺针材料、针尖结构的相关力学研究。

质量监管单位：医疗器械质量监督抽查，产品质量仲裁检验。