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      更新时间:2025-08-22

      访问量:30

      厂商性质:生产厂家

      生产地址:

      简要描述:
      电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码 操作简单 电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码是医疗器械检测中的关键设备,主要用于评估注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性能,确保其在临床使用中不发生药液泄漏。

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      电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码是医疗器械检测中的关键设备,主要用于评估注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性能,确保其在临床使用中不发生药液泄漏。

       

      一、电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码工作原理:正压模拟与泄漏监测

      通过向注射器内部注入水气体(如纯净水),施加高于实际使用压力的正压(通常200–400kPa),并维持设定时间(标准为30秒)。高精度压力传感器实时监测压力变化:

      ‌密封良好‌:压力保持稳定(下降值≤标准阈值);

      ‌存在泄漏‌:压力持续下降(气体通过微裂纹或缝隙逸出)。
      测试过程模拟临床推注药液时的受力状态,尤其关注活塞密封圈与针筒内壁、针头与针座的接合部位‌。

       

      二、电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码关键技术参数与性能要求

      ‌参数类别‌

      ‌典型范围/精度‌

      ‌作用说明‌

      控制系统

      PLC+Windows系统,双系统切换


      操作界面

      12寸嵌入式工业电脑(中英文界面)、自动打印测试报告,WiFi连接


      ‌轴向压力‌

      0–600kPa±0.5%FS

      模拟推注药液时的纵向压力

      ‌侧向力‌

      0-50N±0.05%FS

      检测芯杆弯曲时的密封可靠性

      ‌公称容量适配‌

      1–60mL(可扩展至200mL)

      覆盖胰岛素注射器至大容量注射器

      ‌保压时间‌

      30±1s

      标准测试周期

      ‌压力分辨率‌

      0.01kPa

      确保微小泄漏可被检出

      ‌数据存储‌

      ≥50,000条

      支持打印功能‌。

      打印功能

      设备内置微型打印机

      支持WiFi连接打印机

       

      三、电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码标准化操作流程

      ‌试样准备‌

      吸入公称容量的水(18–28℃),排出气泡,水量精确至刻度线‌。

      ‌密封与固定‌

      用钢制内圆锥接头(符合GB/T1962)密封针座,夹具固定注射器‌。

      ‌施加载荷‌

      垂直芯杆施加侧向力(0.25–3N),使其处于最大弯曲位;

      施加轴向压力至设定值(如300kPa)‌。

      ‌结果判定‌

      保压30秒,观察活塞/密封圈处是否出现液体泄漏(允许密封圈间存在液体)‌。

       

      四、电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码核心应用场景与选型建议

      1.‌应用领域‌

      ‌生产线质检‌:拦截针筒裂纹、活塞变形等缺陷品(全检或批次抽检);

      ‌研发验证‌:新型材料(如橡胶密封圈)的密封耐久性测试;

      ‌医疗监管‌:药检机构、第三方实验室执行GB15810、ISO7886标准检测‌。

      2.‌选型关键指标‌

      ‌精度等级‌:压力传感器精度需达±0.05%以内,避免误判‌;

      ‌智能化功能‌:

      控制系统:PLC+Windows系统,双系统切换

      12寸嵌入式工业电脑(中英文界面)、自动打印测试报告,WiFi连接;

      ‌兼容性‌:支持预灌封注射器、胰岛素笔等特殊规格‌。

      外形尺寸:620*460*540(mm)

      净重:25kg 

      电源:220V,50hz

       

      五、电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码维护与合规要点

      ‌定期校准‌:每月校验压力传感器,确保数据可靠性‌;

      ‌标准符合性‌:确认设备符合GB15810-2019及ISO7886-1:2017的要求

      YY0053-2008、一次性使用无菌注射器

      ISO8537-2016、

      YY0497-2018

       

      ‌安全防护‌:内置过载保护、断电记忆功能,防止测试意外中断‌。

       

      六,电脑版注射器密合性正压xy11app黄瓜官网二维码配置清单

      主机1台

      测试软件1套

      说明书1本

      电源线1根

      合格证1份

      保修卡1份

      宣传册1本

       

       

       



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