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      更新时间:2026-08-05

      访问量:47

      厂商性质:生产厂家

      生产地址:

      简要描述:
      小孔径连接件性能xy11app黄瓜官网二维码,也常被称作鲁尔接头综合xy11app黄瓜官网二维码,是医疗器械领域专用检测设备,主要针对医用液体、气体输送类小孔径连接件开展综合性能检测,广泛用于医疗器械生产企业、第三方检验机构与科研实验室,是保障临床管路使用安全的重要仪器。
        一,用途
       
        小孔径连接件性能xy11app黄瓜官网二维码,也常被称作鲁尔接头综合xy11app黄瓜官网二维码,是医疗器械领域专用检测设备,主要针对医用液体、气体输送类小孔径连接件开展综合性能检测,广泛用于医疗器械生产企业、第三方检验机构与科研实验室,是保障临床管路使用安全的重要仪器。
       
        医用小孔径连接件就是常见的鲁尔圆锥接头,大量装配在注射器、输液器、输血器、各类导管、麻醉过滤器、胃肠管路、血管介入耗材之上。这类接头孔径微小,承担药液、气体输送任务,一旦出现松脱、漏液、漏气、滑丝开裂,会直接造成药液外泄、给药失误,带来严重医疗风险,因此出厂前必须完成多项强制性能检测。
       
        该仪器依据 YY/T 0916 系列医药行业标准以及 ISO 80369 国际标准研发制造,模拟临床真实装配、承压、拉扯工况,完成多维度项目检测。核心测试包含密封性试验,通过施加正压水压与负压环境,检测接头漏液、漏气、压力衰减情况;力学性能测试,测定接头分离力、旋开扭矩,评判装配难易程度,防止使用中意外脱开;同时开展抗滑丝、应力开裂试验,考核接头反复拆装后的结构稳定性,避免螺纹损坏、接头本体开裂失效。
       
        设备一般由 PLC 控制系统、高精度力值与扭矩传感器、压力发生模块、工装夹具、触控人机界面组成,可自由设定试验压力、加载速率、保压时间等参数。测试过程中实时采集轴向力、扭矩、内部压力、泄漏量等数据,试验结束自动判定结果,支持数据存储与报告打印,减少人为操作带来的检测误差,实现试验流程标准化。
       
        在医疗器械质量管控链条中,该xy11app黄瓜官网二维码承担关键作用。一方面用于新产品研发阶段的样品验证,优化接头结构与材料选型;另一方面用于成品出厂检验,筛选不合格产品,从源头降低临床错接、泄漏、脱落风险。随着医用耗材监管不断改进,小孔径连接件的合规检测已经成为管路类医疗器械可缺少的环节,对提升医用耗材安全性有着重要现实意义。
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        二,执行标准
       
        ISO 14971:2007、YY/T 0316 2016、ISO80369-1、YY/T0916.20
       
        三,小孔径连接件性能xy11app黄瓜官网二维码技术参数
       
        控制系统:PLC控制;
       
        操作界面:彩色触摸屏7寸,中英文切换;
       
        接头:若干根据不同产品选择;
       
        内置泵:-100KPA到600kpa;
       
        轴向力: 1N~50N;
       
        内部水压: 0kPa~400kPa;
       
        分离力: 1N~50N,其速率为 10 N/s;
       
        保持时间: 1~60s可任意设定;
       
        扭矩: 0N-1.5N•m
       
        注射器公称容量: 1mL~60mL任意选择。
       
        外形尺寸:500*385*220 (mm)
       
        净重:30Kg
       
       

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